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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile sans poudre, Bleu et Bleu Violet, Test pour utilisation avec les médicaments de chimiothérapie

Numéro K : K220228 · 2022-03-18

DemandeurShandong Blue Sail Health Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-03-18
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue and Violet Blue, Test For Use With Chemotherapy Drugs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Blue Sail Health Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18 under 510(k) number K220228. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue and Violet Blue, Test For Use With Chemotherapy Drugs?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue and Violet Blue, Test For Use With Chemotherapy Drugs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18. The listed applicant is Shandong Blue Sail Health Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K220228.

When did Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue and Violet Blue, Test For Use With Chemotherapy Drugs receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue and Violet Blue, Test For Use With Chemotherapy Drugs received FDA 510(k) clearance on 2022-03-18, under 510(k) number K220228.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue and Violet Blue, Test For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA 510(k) record lists Shandong Blue Sail Health Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue and Violet Blue, Test For Use With Chemotherapy Drugs?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Gloves, Blue and Violet Blue, Test For Use With Chemotherapy Drugs is LZA.

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Source officielle

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