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FDA 510(k)

CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw

Numéro K : K220390 · 2022-12-02

DemandeurCreodent Prosthetics, Ltd.
Date de décision2022-12-02
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K220390. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw?

CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Creodent Prosthetics, Ltd.. The 510(k) number is K220390.

When did CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw receive FDA 510(k) clearance?

CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K220390.

Who is the listed applicant for CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw?

The FDA 510(k) record lists Creodent Prosthetics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw?

The FDA product code for CreoDent Solidex Customized Abutment and Screw is NHA.

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Source officielle

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