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FDA 510(k)

ATTIVA

Numéro K : K220505 · 2023-02-09

DemandeurItalian Engineering S.R.L.
Date de décision2023-02-09
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ATTIVA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Italian Engineering S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K220505. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ATTIVA?

ATTIVA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Italian Engineering S.R.L.. The 510(k) number is K220505.

When did ATTIVA receive FDA 510(k) clearance?

ATTIVA received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K220505.

Who is the listed applicant for ATTIVA?

The FDA 510(k) record lists Italian Engineering S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ATTIVA?

The FDA product code for ATTIVA is GEI.

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Source officielle

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