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FDA 510(k)

Ambient HipVac 50 Wand avec Interrupteurs à Doigt Intégrés, Système de COBLATION RF20000, Système de COBLATION WEREWOLF, Système de COBLATION WEREWOLF+

Numéro K : K220563 · 2022-09-01

DemandeurArthroCare Corporation
Date de décision2022-09-01
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ArthroCare Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01 under 510(k) number K220563. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System?

Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01. The listed applicant is ArthroCare Corporation. The 510(k) number is K220563.

When did Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System receive FDA 510(k) clearance?

Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-01, under 510(k) number K220563.

Who is the listed applicant for Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System?

The FDA 510(k) record lists ArthroCare Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System?

The FDA product code for Ambient HipVac 50 Wand with Integrated Finger Switches, RF20000 COBLATION System, WEREWOLF COBLATION System, WEREWOLF+ COBLATION System is GEI.

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