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FDA 510(k)

FAMA Male Latex Condoms

Numéro K : K220576 · 2022-08-05

DemandeurShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.
Date de décision2022-08-05
Code produitHIS
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FAMA Male Latex Condoms is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05 under 510(k) number K220576. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FAMA Male Latex Condoms?

FAMA Male Latex Condoms is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05. The listed applicant is Shanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K220576.

When did FAMA Male Latex Condoms receive FDA 510(k) clearance?

FAMA Male Latex Condoms received FDA 510(k) clearance on 2022-08-05, under 510(k) number K220576.

Who is the listed applicant for FAMA Male Latex Condoms?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FAMA Male Latex Condoms?

The FDA product code for FAMA Male Latex Condoms is HIS.

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K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MO

Dispositifs connexes (Code : HIS)

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K262108FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);FAMA Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Non-regular Shaped);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ultra-thin);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Plain);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Ribbed);MO Male Latex Condoms – Aqueous Lubricant (Dotted);MOShanghai Personage Hygiene Products Co., Ltd.K252622Male Latex Condom HAOkamoto USA, Inc.K252521LifeStyles® HydraFeel Natural Rubber Latex CondomSuretex LimitedK250034Natural rubber latex male condomShaoguan Regenex Pharmaceuticals Co., Ltd.K243421Lelo Hex Lubricated Natural Rubber Latex CondomLelo, Inc.K243640Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy latex condom with lubricant (Trojan™ Ultra Ribbed Ecstasy)Church & Dwight Co., Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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