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FDA 510(k)

Medical Infrared Thermometer (Model: RST-TC59-1001, RST-TC60-1001)

Numéro K : K220657 · 2023-02-10

DemandeurZhejiang Rongsheng Industrial Co., Ltd.
Date de décision2023-02-10
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medical Infrared Thermometer (Model: RST-TC59-1001, RST-TC60-1001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Rongsheng Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K220657. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical Infrared Thermometer (Model: RST-TC59-1001, RST-TC60-1001)?

Medical Infrared Thermometer (Model: RST-TC59-1001, RST-TC60-1001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Zhejiang Rongsheng Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K220657.

When did Medical Infrared Thermometer (Model: RST-TC59-1001, RST-TC60-1001) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Infrared Thermometer (Model: RST-TC59-1001, RST-TC60-1001) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K220657.

Who is the listed applicant for Medical Infrared Thermometer (Model: RST-TC59-1001, RST-TC60-1001)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Rongsheng Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Infrared Thermometer (Model: RST-TC59-1001, RST-TC60-1001)?

The FDA product code for Medical Infrared Thermometer (Model: RST-TC59-1001, RST-TC60-1001) is FLL.

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Source officielle

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