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FDA 510(k)

HPR45i

Numéro K : K220725 · 2023-03-20

DemandeurF Care Systems USA, LLC
Date de décision2023-03-20
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HPR45i is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20 under 510(k) number K220725. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HPR45i?

HPR45i is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20. The listed applicant is F Care Systems USA, LLC. The 510(k) number is K220725.

When did HPR45i receive FDA 510(k) clearance?

HPR45i received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20, under 510(k) number K220725.

Who is the listed applicant for HPR45i?

The FDA 510(k) record lists F Care Systems USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HPR45i?

The FDA product code for HPR45i is GEI.

Autres dossiers indiquant F Care Systems USA, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253918Veineo System (00MEDRF4000TCUS 05CR45iT 06Pedal1St)K252704F Care RF System (00MEDRF4000US, 05RAFAELOPROBE, 05SPHERAPROBE, 06OUTPUTKAB, 06Pedal1St)K210077MED RF 4000

Dispositifs connexes (Code : GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Source officielle

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