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FDA 510(k)

Powder Free Nitrile Examination Glove

Numéro K : K220834 · 2022-06-29

DemandeurDaxwell, LLC
Date de décision2022-06-29
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Powder Free Nitrile Examination Glove is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daxwell, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29 under 510(k) number K220834. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Powder Free Nitrile Examination Glove?

Powder Free Nitrile Examination Glove is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29. The listed applicant is Daxwell, LLC. The 510(k) number is K220834.

When did Powder Free Nitrile Examination Glove receive FDA 510(k) clearance?

Powder Free Nitrile Examination Glove received FDA 510(k) clearance on 2022-06-29, under 510(k) number K220834.

Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove?

The FDA 510(k) record lists Daxwell, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove?

The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove is LZA.

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