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FDA 510(k)

HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System

Numéro K : K220875 · 2022-08-26

DemandeurInnovasis, Inc.
Date de décision2022-08-26
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovasis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26 under 510(k) number K220875. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System?

HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26. The listed applicant is Innovasis, Inc.. The 510(k) number is K220875.

When did HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System receive FDA 510(k) clearance?

HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System received FDA 510(k) clearance on 2022-08-26, under 510(k) number K220875.

Who is the listed applicant for HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System?

The FDA 510(k) record lists Innovasis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System?

The FDA product code for HAcancellous PEEK-C Porous HA PEEK Cervical IBF System is ODP.

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Source officielle

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