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FDA 510(k)

NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System

Numéro K : K220898 · 2022-04-27

DemandeurLinde Gas & Equipment, Inc.
Date de décision2022-04-27
Code produitMRN
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linde Gas & Equipment, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27 under 510(k) number K220898. The device is classified under product code MRN. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System?

NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27. The listed applicant is Linde Gas & Equipment, Inc.. The 510(k) number is K220898.

When did NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27, under 510(k) number K220898.

Who is the listed applicant for NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Linde Gas & Equipment, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System?

The FDA product code for NOxBOXi Nitric Oxide Delivery System is MRN.

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Source officielle

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