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FDA 510(k)

HotDog Temperature Management System

Numéro K : K220941 · 2022-09-23

DemandeurAugustine Temperature Management
Date de décision2022-09-23
Code produitDWJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HotDog Temperature Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Augustine Temperature Management. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K220941. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HotDog Temperature Management System?

HotDog Temperature Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Augustine Temperature Management. The 510(k) number is K220941.

When did HotDog Temperature Management System receive FDA 510(k) clearance?

HotDog Temperature Management System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K220941.

Who is the listed applicant for HotDog Temperature Management System?

The FDA 510(k) record lists Augustine Temperature Management as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HotDog Temperature Management System?

The FDA product code for HotDog Temperature Management System is DWJ.

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K201779HotDog Temperature Management Controller

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