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FDA 510(k)

tremoflo C2 Airwave Oscillometry System

Numéro K : K221024 · 2023-06-20

DemandeurThorasys Thoracic Medical Systems, Inc.
Date de décision2023-06-20
Code produitPNV
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

tremoflo C2 Airwave Oscillometry System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20 under 510(k) number K221024. The device is classified under product code PNV. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the tremoflo C2 Airwave Oscillometry System?

tremoflo C2 Airwave Oscillometry System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20. The listed applicant is Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc.. The 510(k) number is K221024.

When did tremoflo C2 Airwave Oscillometry System receive FDA 510(k) clearance?

tremoflo C2 Airwave Oscillometry System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-20, under 510(k) number K221024.

Who is the listed applicant for tremoflo C2 Airwave Oscillometry System?

The FDA 510(k) record lists Thorasys Thoracic Medical Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for tremoflo C2 Airwave Oscillometry System?

The FDA product code for tremoflo C2 Airwave Oscillometry System is PNV.

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Source officielle

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