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FDA 510(k)

FOCUS Interbody System

Numéro K : K221172 · 2022-10-14

DemandeurOc Medical Devices
Date de décision2022-10-14
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FOCUS Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oc Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14 under 510(k) number K221172. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FOCUS Interbody System?

FOCUS Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14. The listed applicant is Oc Medical Devices. The 510(k) number is K221172.

When did FOCUS Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

FOCUS Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-14, under 510(k) number K221172.

Who is the listed applicant for FOCUS Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Oc Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FOCUS Interbody System?

The FDA product code for FOCUS Interbody System is MAX.

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