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FDA 510(k)

Clip Aplicateur SOLID CLIP™ à usage unique

Numéro K : K221495 · 2024-07-18

DemandeurMedscope Biotech Co., Ltd.
Date de décision2024-07-18
Code produitFZP
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SOLID CLIP™ Single Use Clip Applier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medscope Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K221495. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SOLID CLIP™ Single Use Clip Applier?

SOLID CLIP™ Single Use Clip Applier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Medscope Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K221495.

When did SOLID CLIP™ Single Use Clip Applier receive FDA 510(k) clearance?

SOLID CLIP™ Single Use Clip Applier received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K221495.

Who is the listed applicant for SOLID CLIP™ Single Use Clip Applier?

The FDA 510(k) record lists Medscope Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOLID CLIP™ Single Use Clip Applier?

The FDA product code for SOLID CLIP™ Single Use Clip Applier is FZP.

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