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FDA 510(k)

AnemoCheck Home

Numéro K : K221508 · 2023-09-29

DemandeurSanguina, Inc.
Date de décision2023-09-29
Code produitKHG
Comité consultatifLe texte source est manquant. Veuillez le fournir.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AnemoCheck Home is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanguina, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K221508. The device is classified under product code KHG. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AnemoCheck Home?

AnemoCheck Home is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Sanguina, Inc.. The 510(k) number is K221508.

When did AnemoCheck Home receive FDA 510(k) clearance?

AnemoCheck Home received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K221508.

Who is the listed applicant for AnemoCheck Home?

The FDA 510(k) record lists Sanguina, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AnemoCheck Home?

The FDA product code for AnemoCheck Home is KHG.

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K163215AnemoCheckSanguina, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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