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FDA 510(k)

Appareil Electrosurgical LUDWIG

Numéro K : K221574 · 2022-10-16

DemandeurAesthetics Biomedical
Date de décision2022-10-16
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LUDWIG Electrosurgical Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesthetics Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16 under 510(k) number K221574. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LUDWIG Electrosurgical Device?

LUDWIG Electrosurgical Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16. The listed applicant is Aesthetics Biomedical. The 510(k) number is K221574.

When did LUDWIG Electrosurgical Device receive FDA 510(k) clearance?

LUDWIG Electrosurgical Device received FDA 510(k) clearance on 2022-10-16, under 510(k) number K221574.

Who is the listed applicant for LUDWIG Electrosurgical Device?

The FDA 510(k) record lists Aesthetics Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUDWIG Electrosurgical Device?

The FDA product code for LUDWIG Electrosurgical Device is GEI.

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Source officielle

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