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FDA 510(k)

CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System

Numéro K : K221664 · 2023-07-03

DemandeurAardvark Medical, Inc.
Date de décision2023-07-03
Code produitQBD
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aardvark Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03 under 510(k) number K221664. The device is classified under product code QBD. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System?

CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03. The listed applicant is Aardvark Medical, Inc.. The 510(k) number is K221664.

When did CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System receive FDA 510(k) clearance?

CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-03, under 510(k) number K221664.

Who is the listed applicant for CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System?

The FDA 510(k) record lists Aardvark Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System?

The FDA product code for CLEARinse CTS Specimen Collection and Transport System is QBD.

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