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FDA 510(k)

Fiber Laser Treatment System

Numéro K : K221770 · 2022-10-13

DemandeurShanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2022-10-13
Code produitONG
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fiber Laser Treatment System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K221770. The device is classified under product code ONG. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fiber Laser Treatment System?

Fiber Laser Treatment System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K221770.

When did Fiber Laser Treatment System receive FDA 510(k) clearance?

Fiber Laser Treatment System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K221770.

Who is the listed applicant for Fiber Laser Treatment System?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Apolo Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fiber Laser Treatment System?

The FDA product code for Fiber Laser Treatment System is ONG.

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