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FDA 510(k)

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes

Numéro K : K221782 · 2023-03-17

DemandeurMerit Medical Pte. , Ltd.
Date de décision2023-03-17
Code produitDRS
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merit Medical Pte. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17 under 510(k) number K221782. The device is classified under product code DRS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes?

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17. The listed applicant is Merit Medical Pte. , Ltd.. The 510(k) number is K221782.

When did Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes receive FDA 510(k) clearance?

Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes received FDA 510(k) clearance on 2023-03-17, under 510(k) number K221782.

Who is the listed applicant for Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes?

The FDA 510(k) record lists Merit Medical Pte. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes?

The FDA product code for Meritrans ECO Reusable Pressure Transducer, Meritrans ECO Domes is DRS.

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