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FDA 510(k)

ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System

Numéro K : K221872 · 2023-03-30

DemandeurNova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical)
Date de décision2023-03-30
Code produitMPA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical). It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K221872. The device is classified under product code MPA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System?

ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Nova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical). The 510(k) number is K221872.

When did ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K221872.

Who is the listed applicant for ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Nova Eye Inc. (Business Name Nova Eye Medical) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System?

The FDA product code for ITrack Advance Canaloplasty Microcatheter with Advanced Delivery System is MPA.

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Source officielle

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