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FDA 510(k)

Savewo ClassicMASK

Numéro K : K221957 · 2022-09-02

DemandeurSavewo Limited
Date de décision2022-09-02
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Savewo ClassicMASK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Savewo Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02 under 510(k) number K221957. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Savewo ClassicMASK?

Savewo ClassicMASK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02. The listed applicant is Savewo Limited. The 510(k) number is K221957.

When did Savewo ClassicMASK receive FDA 510(k) clearance?

Savewo ClassicMASK received FDA 510(k) clearance on 2022-09-02, under 510(k) number K221957.

Who is the listed applicant for Savewo ClassicMASK?

The FDA 510(k) record lists Savewo Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Savewo ClassicMASK?

The FDA product code for Savewo ClassicMASK is FXX.

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Source officielle

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