Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Comfort Marker 2.0

Numéro K : K222112 · 2023-03-30

DemandeurMedical Precision BV
Date de décision2023-03-30
Code produitQRN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Comfort Marker 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medical Precision BV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K222112. The device is classified under product code QRN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Comfort Marker 2.0?

Comfort Marker 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Medical Precision BV. The 510(k) number is K222112.

When did Comfort Marker 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

Comfort Marker 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K222112.

Who is the listed applicant for Comfort Marker 2.0?

The FDA 510(k) record lists Medical Precision BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Comfort Marker 2.0?

The FDA product code for Comfort Marker 2.0 is QRN.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑