Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Système de débridement des voies respiratoires Electromed SmartVest

Numéro K : K222496 · 2022-11-18

DemandeurElectromed, Inc.
Date de décision2022-11-18
Code produitBYI
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electromed SmartVest Airway Clearance System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Electromed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222496. The device is classified under product code BYI. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electromed SmartVest Airway Clearance System?

Electromed SmartVest Airway Clearance System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is Electromed, Inc.. The 510(k) number is K222496.

When did Electromed SmartVest Airway Clearance System receive FDA 510(k) clearance?

Electromed SmartVest Airway Clearance System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222496.

Who is the listed applicant for Electromed SmartVest Airway Clearance System?

The FDA 510(k) record lists Electromed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electromed SmartVest Airway Clearance System?

The FDA product code for Electromed SmartVest Airway Clearance System is BYI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : BYI)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252849AffloVest® Mobile Airway Clearance TherapyTactile MedicalK250860BreatheBand® (Model 1000)Exemplar Medical, LLCK242063LibAirty Airway Clearance SystemSynchrony Medical , Ltd.K240959Respiratory Muscle TrainerChongqing Moffy Innovation Technology Co., Ltd.K233441The Vest APX System (PVAPX1)Baxter Healthcare CorportationK201490Electro Flo 6 Airway Clearance SystemMed Systems, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑