FDA 510(k)

Gants d'examen médicaux (Nitrile) (XS, S, M, L, XL)

Numéro K : K222498 · 2022-10-26

DemandeurHumanwell Healthcare Group Medical Supplies Co., Ltd.

Date de décision2022-10-26

Code produitLZA

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Medical Examination Gloves (Nitrile) (XS, S, M, L, XL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Humanwell Healthcare Group Medical Supplies Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26 under 510(k) number K222498. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical Examination Gloves (Nitrile) (XS, S, M, L, XL)?

Medical Examination Gloves (Nitrile) (XS, S, M, L, XL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26. The listed applicant is Humanwell Healthcare Group Medical Supplies Co., Ltd.. The 510(k) number is K222498.

When did Medical Examination Gloves (Nitrile) (XS, S, M, L, XL) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Examination Gloves (Nitrile) (XS, S, M, L, XL) received FDA 510(k) clearance on 2022-10-26, under 510(k) number K222498.

Who is the listed applicant for Medical Examination Gloves (Nitrile) (XS, S, M, L, XL)?

The FDA 510(k) record lists Humanwell Healthcare Group Medical Supplies Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Examination Gloves (Nitrile) (XS, S, M, L, XL)?

The FDA product code for Medical Examination Gloves (Nitrile) (XS, S, M, L, XL) is LZA.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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