Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

MCB UNIT Model: V10GMCBUS

Numéro K : K222542 · 2022-09-21

DemandeurLamidey Noury Medical
Date de décision2022-09-21
Code produitKNS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

MCB UNIT Model: V10GMCBUS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lamidey Noury Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21 under 510(k) number K222542. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the MCB UNIT Model: V10GMCBUS?

MCB UNIT Model: V10GMCBUS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21. The listed applicant is Lamidey Noury Medical. The 510(k) number is K222542.

When did MCB UNIT Model: V10GMCBUS receive FDA 510(k) clearance?

MCB UNIT Model: V10GMCBUS received FDA 510(k) clearance on 2022-09-21, under 510(k) number K222542.

Who is the listed applicant for MCB UNIT Model: V10GMCBUS?

The FDA 510(k) record lists Lamidey Noury Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MCB UNIT Model: V10GMCBUS?

The FDA product code for MCB UNIT Model: V10GMCBUS is KNS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Lamidey Noury Medical en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K240504PLASMA EDGE System

Dispositifs connexes (Code : KNS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262460Rezum SystemBoston ScientificK260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems CorporationK250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑