Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials

Numéro K : K222559 · 2023-03-24

DemandeurBecton, Dickinson and Company
Date de décision2023-03-24
Code produitMDB
Comité consultatifMI
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K222559. The device is classified under product code MDB. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials?

BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K222559.

When did BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials receive FDA 510(k) clearance?

BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K222559.

Who is the listed applicant for BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials?

The FDA product code for BD BACTEC™ Myco/F Lytic Culture Vials is MDB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Becton, Dickinson and Company en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262163BD BBL Mueller Hinton II Broth (Cation-Adjusted); BD Difco Mueller Hinton BrothK260128BD Preset™ and BD A-Line™ Arterial Blood Collection SyringesK252506BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set; BD Vacutainer® Safety-Lok™ Blood Collection Set with Pre-Attached HolderK252378BD® MiniDraw™ Capillary Blood Collection System with BD® MiniDraw™ SST™ Capillary Blood Collection TubeK260184Onclarity™ Self-Collection KitK252040BD Vacutainer® Plasma Separator Tubes (PST™), BD Vacutainer® Sodium Heparin Blood Collection Tubes

Voir tous les 102 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : MDB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260213BD BACTEC FXI Culture SystemBD Diagnostic SystemsK222591BD BACTEC™ Plus Aerobic/F Culture VialsBecton, Dickinson and CompanyK190405BACT/ALERT MP Reagent SystembioMerieux, Inc.K183166BacT/ALERT FA Plus; BacT/ALERT PF PlusbioMerieux, Inc.K173873BD BACTEC Peds Plus/F Culture Vials Soybean-Casein Digest Broth with Resins in a Plastic VialBecton, Dickinson and CompanyK161816BacT/ALERT VIRTUO Microbial Detection System, BacT/ALERT VIRTUO, VIRTUObioMerieux, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑