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FDA 510(k)

Medical Disposable Face Masks

Numéro K : K222809 · 2023-01-03

DemandeurAnqing Mayfield Medical Limited
Date de décision2023-01-03
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Medical Disposable Face Masks is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anqing Mayfield Medical Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03 under 510(k) number K222809. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Medical Disposable Face Masks?

Medical Disposable Face Masks is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03. The listed applicant is Anqing Mayfield Medical Limited. The 510(k) number is K222809.

When did Medical Disposable Face Masks receive FDA 510(k) clearance?

Medical Disposable Face Masks received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03, under 510(k) number K222809.

Who is the listed applicant for Medical Disposable Face Masks?

The FDA 510(k) record lists Anqing Mayfield Medical Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Disposable Face Masks?

The FDA product code for Medical Disposable Face Masks is FXX.

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