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FDA 510(k)

Cuillère de Conception FERTI-LILY

Numéro K : K222969 · 2023-06-23

DemandeurRosesta Medical BV
Date de décision2023-06-23
Code produitHDR
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

FERTI-LILY Conception Cup is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rosesta Medical BV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K222969. The device is classified under product code HDR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FERTI-LILY Conception Cup?

FERTI-LILY Conception Cup is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Rosesta Medical BV. The 510(k) number is K222969.

When did FERTI-LILY Conception Cup receive FDA 510(k) clearance?

FERTI-LILY Conception Cup received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K222969.

Who is the listed applicant for FERTI-LILY Conception Cup?

The FDA 510(k) record lists Rosesta Medical BV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FERTI-LILY Conception Cup?

The FDA product code for FERTI-LILY Conception Cup is HDR.

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Source officielle

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