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FDA 510(k)

The Integrity Spine Core System

Numéro K : K223043 · 2023-03-20

DemandeurIntegrity Spine
Date de décision2023-03-20
Code produitODP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Integrity Spine Core System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integrity Spine. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20 under 510(k) number K223043. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Integrity Spine Core System?

The Integrity Spine Core System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20. The listed applicant is Integrity Spine. The 510(k) number is K223043.

When did The Integrity Spine Core System receive FDA 510(k) clearance?

The Integrity Spine Core System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-20, under 510(k) number K223043.

Who is the listed applicant for The Integrity Spine Core System?

The FDA 510(k) record lists Integrity Spine as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Integrity Spine Core System?

The FDA product code for The Integrity Spine Core System is ODP.

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