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FDA 510(k)

POSE™ Health Care Surgical Mask

Numéro K : K223270 · 2022-11-01

DemandeurAmerica'S Supply Chains
Date de décision2022-11-01
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

POSE™ Health Care Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is America'S Supply Chains. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01 under 510(k) number K223270. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the POSE™ Health Care Surgical Mask?

POSE™ Health Care Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01. The listed applicant is America'S Supply Chains. The 510(k) number is K223270.

When did POSE™ Health Care Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

POSE™ Health Care Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-11-01, under 510(k) number K223270.

Who is the listed applicant for POSE™ Health Care Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists America'S Supply Chains as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for POSE™ Health Care Surgical Mask?

The FDA product code for POSE™ Health Care Surgical Mask is FXX.

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Source officielle

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