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FDA 510(k)

Little Wave Arc; Little Wave Flip

Numéro K : K223533 · 2023-08-31

DemandeurKi Mobility, LLC
Date de décision2023-08-31
Code produitLBE
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Little Wave Arc; Little Wave Flip is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K223533. The device is classified under product code LBE. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Little Wave Arc; Little Wave Flip?

Little Wave Arc; Little Wave Flip is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. The 510(k) number is K223533.

When did Little Wave Arc; Little Wave Flip receive FDA 510(k) clearance?

Little Wave Arc; Little Wave Flip received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K223533.

Who is the listed applicant for Little Wave Arc; Little Wave Flip?

The FDA 510(k) record lists Ki Mobility, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Little Wave Arc; Little Wave Flip?

The FDA product code for Little Wave Arc; Little Wave Flip is LBE.

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