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FDA 510(k)

Gants d'examen en nitrile sans poudre Nephron Nitrile (Testés pour l'utilisation avec les médicaments de chimiothérapie)

Numéro K : K223559 · 2023-02-09

DemandeurNephron Pharmaceuticals Corporation
Date de décision2023-02-09
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nephron Pharmaceuticals Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K223559. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs)?

Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Nephron Pharmaceuticals Corporation. The 510(k) number is K223559.

When did Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) receive FDA 510(k) clearance?

Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K223559.

Who is the listed applicant for Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs)?

The FDA 510(k) record lists Nephron Pharmaceuticals Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs)?

The FDA product code for Nephron Nitrile Powder-Free Nitrile Examination Gloves (Tested For Use With Chemotherapy Drugs) is LZA.

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Source officielle

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