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FDA 510(k)

SIMDA Abutment

Numéro K : K223663 · 2023-05-24

DemandeurSimda Co., Ltd.
Date de décision2023-05-24
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIMDA Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Simda Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24 under 510(k) number K223663. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIMDA Abutment?

SIMDA Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24. The listed applicant is Simda Co., Ltd.. The 510(k) number is K223663.

When did SIMDA Abutment receive FDA 510(k) clearance?

SIMDA Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-05-24, under 510(k) number K223663.

Who is the listed applicant for SIMDA Abutment?

The FDA 510(k) record lists Simda Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIMDA Abutment?

The FDA product code for SIMDA Abutment is NHA.

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