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FDA 510(k)

Huvex Interspinous Fusion System

Numéro K : K223790 · 2023-03-09

DemandeurDio Medical Corp.
Date de décision2023-03-09
Code produitPEK
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Huvex Interspinous Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09 under 510(k) number K223790. The device is classified under product code PEK. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Huvex Interspinous Fusion System?

Huvex Interspinous Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09. The listed applicant is Dio Medical Corp.. The 510(k) number is K223790.

When did Huvex Interspinous Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Huvex Interspinous Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-09, under 510(k) number K223790.

Who is the listed applicant for Huvex Interspinous Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huvex Interspinous Fusion System?

The FDA product code for Huvex Interspinous Fusion System is PEK.

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