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FDA 510(k)

Canary Tibial Extension (CTE) avec système de traitement de rapport d'implantation Canary Health (CHIRP)

Numéro K : K223803 · 2023-03-24

DemandeurCanary Medical USA, LLC
Date de décision2023-03-24
Code produitQPP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K223803. The device is classified under product code QPP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System?

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Canary Medical USA, LLC. The 510(k) number is K223803.

When did Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System receive FDA 510(k) clearance?

Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K223803.

Who is the listed applicant for Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System?

The FDA 510(k) record lists Canary Medical USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System?

The FDA product code for Canary Tibial Extension (CTE) with Canary Health Implanted Reporting Processor (CHIRP) System is QPP.

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Dispositifs connexes (Code : QPP)

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Source officielle

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