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FDA 510(k)

Disposable Surgical Face Mask

Numéro K : K223823 · 2023-03-27

DemandeurEfofex, Inc.
Date de décision2023-03-27
Code produitFXX
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Disposable Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Efofex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27 under 510(k) number K223823. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable Surgical Face Mask?

Disposable Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27. The listed applicant is Efofex, Inc.. The 510(k) number is K223823.

When did Disposable Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-03-27, under 510(k) number K223823.

Who is the listed applicant for Disposable Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Efofex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Surgical Face Mask?

The FDA product code for Disposable Surgical Face Mask is FXX.

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Source officielle

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