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FDA 510(k)

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool

Numéro K : K230089 · 2023-02-09

DemandeurTorax Medical, Inc.
Date de décision2023-02-09
Code produitQJN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09 under 510(k) number K230089. The device is classified under product code QJN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool?

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09. The listed applicant is Torax Medical, Inc.. The 510(k) number is K230089.

When did ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool receive FDA 510(k) clearance?

ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool received FDA 510(k) clearance on 2023-02-09, under 510(k) number K230089.

Who is the listed applicant for ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool?

The FDA 510(k) record lists Torax Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool?

The FDA product code for ETHICON LINX® Esophagus Sizing Tool is QJN.

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K201035ETHICON Linx Esophagus Sizing Tool

Dispositifs connexes (Code : QJN)

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K201035ETHICON Linx Esophagus Sizing ToolTorax Medical, Inc.

Source officielle

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