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FDA 510(k)

Masque chirurgical jetable à 4 couches

Numéro K : K230093 · 2023-03-02

DemandeurSocial Medical Supply, LLC
Date de décision2023-03-02
Code produitFXX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Disposable 4 Layers Surgical Face Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Social Medical Supply, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K230093. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Disposable 4 Layers Surgical Face Mask?

Disposable 4 Layers Surgical Face Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Social Medical Supply, LLC. The 510(k) number is K230093.

When did Disposable 4 Layers Surgical Face Mask receive FDA 510(k) clearance?

Disposable 4 Layers Surgical Face Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K230093.

Who is the listed applicant for Disposable 4 Layers Surgical Face Mask?

The FDA 510(k) record lists Social Medical Supply, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable 4 Layers Surgical Face Mask?

The FDA product code for Disposable 4 Layers Surgical Face Mask is FXX.

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Source officielle

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