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FDA 510(k)

VIOLA

Numéro K : K230248 · 2023-02-28

DemandeurVascular Graft Solutions, Ltd.
Date de décision2023-02-28
Code produitDXC
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VIOLA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Graft Solutions, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K230248. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VIOLA?

VIOLA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is Vascular Graft Solutions, Ltd.. The 510(k) number is K230248.

When did VIOLA receive FDA 510(k) clearance?

VIOLA received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K230248.

Who is the listed applicant for VIOLA?

The FDA 510(k) record lists Vascular Graft Solutions, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIOLA?

The FDA product code for VIOLA is DXC.

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Publications PubMed associées

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PMID : 30227064Trend Analysis of FDA Warning Letters Issued to Medical Products About Violations to Current Good Manufacturing Practices (CGMP) Between 2007 and 2014.Therapeutic innovation & regulatory science ()

Autres dossiers indiquant Vascular Graft Solutions, Ltd. en tant que demandeur

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K203307VIOLA

Dispositifs connexes (Code : DXC)

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Source officielle

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