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FDA 510(k)

NSite Scoliosis Assessment App

Numéro K : K230463 · 2023-11-15

DemandeurNsite, Inc.
Date de décision2023-11-15
Code produitLDK
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NSite Scoliosis Assessment App is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nsite, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15 under 510(k) number K230463. The device is classified under product code LDK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NSite Scoliosis Assessment App?

NSite Scoliosis Assessment App is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15. The listed applicant is Nsite, Inc.. The 510(k) number is K230463.

When did NSite Scoliosis Assessment App receive FDA 510(k) clearance?

NSite Scoliosis Assessment App received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15, under 510(k) number K230463.

Who is the listed applicant for NSite Scoliosis Assessment App?

The FDA 510(k) record lists Nsite, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NSite Scoliosis Assessment App?

The FDA product code for NSite Scoliosis Assessment App is LDK.

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K232023Momentum SpineMomentum Health, Inc.K183485CryoVizion SystemCryos Technologies, Inc.

Source officielle

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