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FDA 510(k)

Acro Composites Interbody System

Numéro K : K230478 · 2023-10-19

DemandeurAcro Composites, LLC
Date de décision2023-10-19
Code produitODP
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Acro Composites Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acro Composites, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K230478. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Acro Composites Interbody System?

Acro Composites Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Acro Composites, LLC. The 510(k) number is K230478.

When did Acro Composites Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

Acro Composites Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K230478.

Who is the listed applicant for Acro Composites Interbody System?

The FDA 510(k) record lists Acro Composites, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Acro Composites Interbody System?

The FDA product code for Acro Composites Interbody System is ODP.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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