Date de décision2023-06-05
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle
Résumé du dispositif
APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dell Corning Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K230633. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Questions fréquentes
What is the APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves?
APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Dell Corning Corporation. The 510(k) number is K230633.
When did APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves receive FDA 510(k) clearance?
APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K230633.
Who is the listed applicant for APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves?
The FDA 510(k) record lists Dell Corning Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves?
The FDA product code for APOLLO ADVANTAGE Nitrile Examination Gloves is LZA.
Essais cliniques associés
Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.
Dispositifs connexes (Code : LZA)
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Source officielle
Voir dans la base de données FDA →Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.