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FDA 510(k)

Atlan

Numéro K : K230931 · 2023-07-23

DemandeurDrägerwerk AG Co. Kgaa
Date de décision2023-07-23
Code produitBSZ
Comité consultatifAN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Atlan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Drägerwerk AG Co. Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-23 under 510(k) number K230931. The device is classified under product code BSZ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Atlan?

Atlan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-23. The listed applicant is Drägerwerk AG Co. Kgaa. The 510(k) number is K230931.

When did Atlan receive FDA 510(k) clearance?

Atlan received FDA 510(k) clearance on 2023-07-23, under 510(k) number K230931.

Who is the listed applicant for Atlan?

The FDA 510(k) record lists Drägerwerk AG Co. Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlan?

The FDA product code for Atlan is BSZ.

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Source officielle

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