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FDA 510(k)

Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl

Numéro K : K231029 · 2023-10-30

DemandeurZhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.
Date de décision2023-10-30
Code produitLZA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K231029. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl?

Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K231029.

When did Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl receive FDA 510(k) clearance?

Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K231029.

Who is the listed applicant for Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl?

The FDA 510(k) record lists Zhonghong Pulin Medical Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl?

The FDA product code for Nitrile Exam Glove, Tested For Use With Chemotherapy Drugs And Fentanyl is LZA.

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