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FDA 510(k)

AliTight

Numéro K : K231146 · 2023-09-08

DemandeurAlic Iotech, LLC
Date de décision2023-09-08
Code produitGEI
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

AliTight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alic Iotech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K231146. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AliTight?

AliTight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Alic Iotech, LLC. The 510(k) number is K231146.

When did AliTight receive FDA 510(k) clearance?

AliTight received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K231146.

Who is the listed applicant for AliTight?

The FDA 510(k) record lists Alic Iotech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AliTight?

The FDA product code for AliTight is GEI.

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Source officielle

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