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FDA 510(k)

DGA Appui

Numéro K : K231210 · 2024-03-05

DemandeurModern Dental Laboratory (Dg) Co., Ltd.
Date de décision2024-03-05
Code produitNHA
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

DGA Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Dental Laboratory (Dg) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05 under 510(k) number K231210. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the DGA Abutment?

DGA Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05. The listed applicant is Modern Dental Laboratory (Dg) Co., Ltd.. The 510(k) number is K231210.

When did DGA Abutment receive FDA 510(k) clearance?

DGA Abutment received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05, under 510(k) number K231210.

Who is the listed applicant for DGA Abutment?

The FDA 510(k) record lists Modern Dental Laboratory (Dg) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DGA Abutment?

The FDA product code for DGA Abutment is NHA.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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