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FDA 510(k)

SiteRite™ 9 Ultrasound System

Numéro K : K231283 · 2023-09-11

DemandeurBard Access Systems, Inc. (C.R. Bard, Inc.)
Date de décision2023-09-11
Code produitIYO
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SiteRite™ 9 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc. (C.R. Bard, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11 under 510(k) number K231283. The device is classified under product code IYO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SiteRite™ 9 Ultrasound System?

SiteRite™ 9 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11. The listed applicant is Bard Access Systems, Inc. (C.R. Bard, Inc.). The 510(k) number is K231283.

When did SiteRite™ 9 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

SiteRite™ 9 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-11, under 510(k) number K231283.

Who is the listed applicant for SiteRite™ 9 Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Bard Access Systems, Inc. (C.R. Bard, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SiteRite™ 9 Ultrasound System?

The FDA product code for SiteRite™ 9 Ultrasound System is IYO.

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Source officielle

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