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FDA 510(k)

T-FIT

Numéro K : K231913 · 2024-02-08

DemandeurTechwin Co., Ltd.
Date de décision2024-02-08
Code produitOAT
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

T-FIT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techwin Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K231913. The device is classified under product code OAT. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T-FIT?

T-FIT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Techwin Co., Ltd.. The 510(k) number is K231913.

When did T-FIT receive FDA 510(k) clearance?

T-FIT received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K231913.

Who is the listed applicant for T-FIT?

The FDA 510(k) record lists Techwin Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-FIT?

The FDA product code for T-FIT is OAT.

Autres dossiers indiquant Techwin Co., Ltd. en tant que demandeur

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K231932TDS (TECHWIN DENTAL SYSTEM)

Dispositifs connexes (Code : OAT)

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Source officielle

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