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FDA 510(k)

Système Lightin, Lightin, Générateur Lightin

Numéro K : K232177 · 2024-07-10

DemandeurSolmedix Co., Ltd.
Date de décision2024-07-10
Code produitSBS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 Texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est un dispositif médical approuvé par la FDA (Food and Drug Administration) sous le numéro de 510(k) [Numéro de 510(k)]. Il est également soumis à une procédure de déclaration de conformité préalable (PMA) et a été enregistré dans le registre des essais cliniques (NCT) sous le numéro [Numéro NCT]. Les résultats de l'étude ont été publiés dans une revue médicale avec le PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site web de la société fabricante : [URL du site web].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Lightin System, Lightin, Lightin Generator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solmedix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10 under 510(k) number K232177. The device is classified under product code SBS. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lightin System, Lightin, Lightin Generator?

Lightin System, Lightin, Lightin Generator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10. The listed applicant is Solmedix Co., Ltd.. The 510(k) number is K232177.

When did Lightin System, Lightin, Lightin Generator receive FDA 510(k) clearance?

Lightin System, Lightin, Lightin Generator received FDA 510(k) clearance on 2024-07-10, under 510(k) number K232177.

Who is the listed applicant for Lightin System, Lightin, Lightin Generator?

The FDA 510(k) record lists Solmedix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lightin System, Lightin, Lightin Generator?

The FDA product code for Lightin System, Lightin, Lightin Generator is SBS.

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