Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Cup de test de urine à multi-drogues, Carte de dip de test de urine à multi-drogues, Cup de test de urine à multi-drogues Accurature, Carte de dip de test de urine à multi-drogues Accurature

Numéro K : K232228 · 2024-02-23

DemandeurShanghai Accurature Diagnostics Co., Ltd.
Date de décision2024-02-23
Code produitDJG
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 TX Ce dispositif médical est soumis à une réglementation de la FDA. Il a été soumis à une procédure de déclaration de conformité 510(k) et a reçu une approbation de mise sur le marché (PMA). Les essais cliniques associés à ce produit ont été enregistrés sous le numéro NCT [NUMÉRO_NCT] et les publications scientifiques sont disponibles sous le PMID [NUMÉRO_PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les identifiants suivants : [IDENTIFIANTS] et [URLS].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Accurature Diagnostics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K232228. The device is classified under product code DJG. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card?

Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Shanghai Accurature Diagnostics Co., Ltd.. The 510(k) number is K232228.

When did Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card receive FDA 510(k) clearance?

Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K232228.

Who is the listed applicant for Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Accurature Diagnostics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card?

The FDA product code for Multi-drug Urine Test Cup, Multi-drug Urine Test Dip Card, Accurature Multi-drug Urine Test Cup, Accurature Multi-drug Urine Test Dip Card is DJG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : DJG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K252684Labcorp Test Visuel de Urine au FentanylMedtox Diagnostics, Inc.K250741Preuves MultiSTAT DOA Urine MultiPlexRandox Laboratories LimitedK253082LZI Buprenorphine II Test enzymatique immunochimiqueLin-Zhi International, Inc.K252520SEFRIA™ Liquide oral HydrocodoneImmunalysis CorporationK251972Healgen® AccuFluor Fentanyl Fluorescence Immunoassay (FIA)Test Kit - Qualitatif ; Healgen® Immunofluorescence Analyzer (OG-H180)Healgen Scientific,, LLCK251634LZI Fentanyl III Test enzymatique immunochimiqueLin-Zhi International, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑